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设备工程师
1-1.8万
人 · 大专 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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上海市宝山区江杨南路880号新杨湾科创园B3

公司信息
上海润达榕嘉生物科技有限公司

已上市/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1, 负责新项目的设备选型、使用参数的技术评估;负责设备的转移、停用、启用及报废等流程管理的执行;
2, 负责设备设施相关体系文件的制定及维护;负责建立设备档案;
3, 负责设备安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ),配合质量工程师开展确认前的风险评估,并根据评估结果,组织起草和审核设备确认方案和报告,并协调各部门开展设备确认工作。
4, 组织制定各类设备的标准操作和维护规程,组织对设备操作人员进行培训,确保操作人员能正确、熟练使用。负责制定维修操作规程。
5, 负责公司各类设备运行情况的检查、记录及日常管理工作;负责公司水、电、气的日常管理工作;负责安全检查巡查并做好设备监督工作;确保设备外观整洁,设备正常运行。
6, 负责制定设备设施年度、季度、月度维护计划,并负责设备设施的预防性维护保养。
7, 负责制定年度计量计划并组织实施;负责日常性维修和突发性维修工作,组织协调外部供应商及时上门维修;合理储备配件、维修工具并负责工程配件的申购。
8, 负责GMP三大系统的验证工作(净化空调系统、纯化水系统、压缩空气系统)。
9, 负责安全巡查并组织安全隐患的整改。
任职资格:
1, 熟悉医药洁净厂房设施设备及实验室设备的相关标准及要求;
2, 熟悉医疗器械生产质量管理规范相关要求及设备管理体系;
3, 大专及以上学历,机械、电气、自动化等相关专业,3年以上医药行业相关工作经验;
4, 熟练使用Office、AutoCAD等工具。
5, 具有良好的沟通协调能力。

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