工作职责:
1.负责生产车间、辅助部门GMP管理的日常考核及跟踪；
2.负责关键工序批记录、台账的复核工作；
3.负责对生产过程中发生的异常和偏差进行调查和处理；
4.根据审计缺陷或其他部门需求，制定提升性方案和计划，根据要求完成公司质量体系专业化提升项目；
5.根据内审要求参加公司体系、专项内审实施工作；
6.按照质量管理部质量指标，协助完成体系处月度、年度工作计划；
7.办理委托生产等药品生产许可证变更事项；
8.根据实际工作需要，配合非临床研究、临床试验等方面的工作；
9.严格遵守国家和地方有关SHE的法律、法规要求、行业标准，自觉履行和积极落实部门SHE工作责任；
10.掌握本职工作所需的SHE知识，熟练本岗位操作技能，具备事故预防和应急处理能力。
任职资格:
1.本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业；
2.沟通能力良好，抗压能力强。