岗位职责:1、作为生产自控系统管理员,负责从供应商团队深入学习和快速交接整个自控系统,包括森松2KL、5KL、秤配等西门子DCS系统,能够不依赖供应商独立运维和管理日常使用;2、为生产细胞培养(上游)或蛋白纯化(下游)提供工艺工程支持和问题解决能力,对接生产团队和自动化团队;3、为不锈钢配液系统的在线清洗,在线灭菌及无菌传输等操作提供工艺工程支持;4、作为生产自控系统管理员,负责生产自控系统的管理和运维,包括配方配置,配方测试,问题解决和发布上线等,在客户项目立项后高质量按时完成新配方上线;5、当遇到复杂问题和偏差时,配合质量、生产团队,协调带领供应商、IT、工程等团队调查原因,找到根因和***解决方案,并完成质量偏差、CAPA等GMP流程;6、评估业务变更、风险评估、URS,设计方案等新需求,配合或者担任项目经理,完成项目的生命周期,参与验证,保证项目和变更的顺利上线;7、审阅工艺流程图和工艺描述,对接自控团队将生产工艺设计转化为可执行的控制程序和配方;8、快速制定解决方案,及时解决生产制造中出现的技术问题,确保批次成功;9、领导安排的其他工作。任职资格:1、本科及以上学历,化学工程、基因工程、生物化学、自动化、电气仪表相关专业;2、5年以上医药行业设备维护运营经验;3、具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同层级和职能的人员进行有效的协调和合作;4、具备化工/生化行业工作经验;熟悉生物制药生产流程;对典型原液、制剂车间关键工艺设备有良好的理解;5、具备GMP法规要求的一般知识。