岗位职责
1、负责新产品开发策划，临床应用调研、竞品调研，对调研结果进行数据分析并制定开发计划；
2、负责公司对内、对外的产品培训，如，产品功能，用途，优势及其他详细描述等的介绍，负责对产品上市后的生命周期管理，产品优化及迭代，包括产品的改进、产品线的延伸、包装升级等工作；
3、负责协助提炼产品定位及产品设计理念，并协助完成产品形象规划、参与包装设计，在产品开发的过程中，把控监督各项流程环节，按新品上市计划合理推进进程；
4、输出产品手册、技术要求、设计开发立项、需求及研发计划等相关设计开发文档材料，熟悉ISO 13485医疗器械法规要求；
5、熟悉医疗产品临床应用方案，新产品上市前临床研究，对临床实施方案进行总体控制，确保项目符合国家临床相关法规要求;
6、有较强的团队合作精神、工作积极主动、良好的沟通和协调能力，解决产品开发过程中的各类问题。
职位要求
1. 熟悉无菌医疗产品相关知识，2年及以上无菌医疗器械项目管理从业经验，有无菌器械临床应用经验者优先；
2. 逻辑思维能力强，能结合临床需求，敏捷地发现产品问题，分析问题，并对解决方案可行性有初步判断的能力；
3. 能独立负责产品临床需求调研及需求分析工作，能高效执行和落地需求；
4. 熟悉医疗器械产品质量体系管理的法律法规和要求，对ISO13485质量体系有较为深刻的认识。