工作职责:
1、负责ADC新药或仿制药原料药部分的工艺开发和优化，并参与撰写/审核申报相关的CTD资料；
2、能够以ICH指南和行业规范为基准，参与和指导团队实现ADC工艺技术从实验室小试到中试及工厂验证批次的稳定生产；
3、能够撰写ADC工艺研发报告和申报注册总结报告；
4、主导ADC工艺的工厂中试放大转移和验证批生产，并能给出指导意见；
5、同分析、制剂、注册及工厂生产部门的有效沟通，使项目能够整体推进；
任职资格:
1、有机化学、工艺及与制药相关专业；
2、应届博士或5年以上相关工作经验；
3、具有扎实的理论基础；
4、掌握常用的结构鉴定方法，如NMR、IR、MS等；
5、熟悉新药或仿制药申报的法规要求，熟悉ICH指南；
6、有新药或仿制药申报经验者优先