岗位职责:1.负责产品需求的搜集和转化,项目开发过程管理,产品试产和上市。2.负责新产品研发立项,搭建及管理项目团队,制定项目计划,组织产品各阶段的评审,项目风险管理等全周期管理。3.负责组织完成产品各阶段的测试、验证、确认等工作,确保研发过程合规性。4.协助临床试验和产品注册等相关资料的准备。5.协调公司内外部合作资源。任职资格:1.具有三类医疗器械项目开发经验,5年以上医疗器械产品研发管理经验。2.本科及以上学历,生物医学工程、电子相关专业。3.熟悉ISO13485和ISO9001,熟悉医疗器械标准和法规。4.良好的沟通能力和团队协作精神。