职位信息
1、参与临床试验中心的筛选、伦理资料准备、研究者会议组织等前期准备工作；
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，启动、监察和结束临床试验；
3、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等，能够独立完成监察工作；；
4、协助项目负责人完成样品发放回收、合同付款、总结报告盖章等工作；
5、协助项目负责人完成与临床研究有关的工作，确保试验符合伦理和法规标准，并确保试验的安全性和有效性。；
6、负责临床试验机构资质调查、试验启动及培训、首次监查、常规监查、末次监查、关闭中心、中心立项、合同签署等；
7. 协助AE、SAE的追踪随访及及时上报；
8. 配合项目经理对CRF、研究病历、患者日志等文件的制定、审核；
9. 配合项目经理对临床项目相关SOP、手册、表格的制定、审核；
10. 领导交办的其他工作任务。
任职资格：
1. 本科及以上学历，临床医学或药学相关专业；
2. 2年以上CRA工作经验肿瘤领域优先；
3. 独立开车，可适应出差；
4. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
5. 熟练使用office等办公软件，大学英语CET-4及以上，文献阅读能力佳；
6. 人品正直，工作积极细致、高效；具有较强的人际沟通和语言表达能力。