岗位职责:1负责中药原料的质量研究;2负责制定中药复方、中间体以及中药制剂的质量研究方案及按计划实施;内容包括质量标准研究、含量测定方法开发和优化、验证、技术转移以及稳定性研究等相关内容;3按照新药注册最新法规要求独立撰写CTD申报资料(质量研究部分);4负责实验室分析仪器的使用、维护及校验SOP起草;5负责协助领导完成日常临时性的工作。任职要求:1熟练检索药物国内外相关文献、质量标准、检测方法的查询和汇总;2根据实验目的设计实验方案并顺利完成实验;3真实、完整、规范完成实验记录、核对数据一致性以及对结果进行合理性分析;4熟练使用液相、气相、液质等仪器以及有使用过如红外、原子吸收、电位滴定仪等,仪器并熟悉相关仪器的维护保养工作;5医药相关专业本科及以上学历,2年以上医药或CRO行业分析工作经验。