岗位职责：
1. 负责建立和维护质量管理体系，确保符合中国、欧盟和美国的制药质量法规要求和公司质量手册要求，推进培训管理体系持续改进。
？ 负责建立和维护公司的培训管理体系，确保体系符合中国，美国和欧盟GMP法规和企业质量手册的要求，并进行持续改进。
？ 协助内、外部审计，确保生产活动符合法规和公司质量要求。
？ 负责建立、持续优化和维护公司的文件管理体系。
？ 协助建立、验证和维护公司的计算机化文件管理系统。
？ 负责定期分析和总结文件数据，以支持公司文件管理体系持续提高。
？ 在部门工作中遵守环保、健康与安全的法规要求。
？ 完成领导交办的其他任务。
2. 负责自我发展，确保高效工作。
？ 制定自我发展计划。
？ 持续优化工作安排，提高工作效率。
？ 定期与主管回顾绩效矩阵。
3. 推动跨部门项目管理团队，确保能达成期望目标和客户要求。
任职资格：
1. 大学本科及以上学历，制药、医药、生物或相关专业。
2. 具备文件管理和相关法规检查的专业经验和丰富知识，以及对法规要求的充分理解（中国、欧盟、美国的制药质量法规等）。
3. 具备计算机化文件管理系统的实践经验。
4. 至少1年以上制药质量管理工作。
5. 专注、积极、上进。
6. 基础的英语读、写能力，有英语交流能力者优先。
7. 熟练掌握办公软件。