负责检测体外诊断试剂盒的研发工作，负责试剂盒研发体系及研发团队建设工作；参与试剂盒的小试、中试生产；协助注册申报及临床试验开展等工作；保证试剂盒项目按质按量完成。

岗位职责：
1、负责试剂盒方向研发工作，负责新项目的立项，及研发体系的建立；
2、负责项目推进，按期完成项目的立项、开发、转化、注册等工作；
3、制定并实施研发项目进度计划，撰写试验方案，记录研发数据，及时完成试验报告，保证研发数据真实及可溯源性。参与管理CRO公司，确保注册批次及临床批次的生产合规性。
4、熟悉行业法规、质量管理体系，有完整的体外诊断分子试剂盒开发经验，确保研发的合规性；
5. 负责试剂盒研发资料的撰写，给予临床注册及上市注册足够支持；
6、保持各部门及委外CRO公司的有效沟通，协同解决存在的问题，有序推进项目开发工作。

任职要求：
1、硕士及以上学历，分子生物学、生物化学、微生物学、医学检验类等相关专业；
2、至少3年以上体外诊断试剂盒开发经验，能独立承担体外诊断试剂项目开发；有完整的三类定量PCR试剂盒成功经验者优先。
3、有分子生物学专业知识，熟练进行PCR实验，熟悉微生物学相关知识，且熟悉IVD产品开发及注册法规。
4、具有较强的组织、计划、执行、沟通协调能力、分析及解决问题能力、团队管理能力和敏锐的试剂产品洞察和预测能力；具有良好的团队合作意识。