1、制剂研发和生产团队日常管理，确定本部门人员工作职责，定期组织部门会议进行工作总结、进度跟踪、问题分析解决与改进、跨部门工作协调、风险防范等工作，保证团队按照计划高效进行研发和生产工作，激励团队成员高效完成工作，保证项目按照计划顺利推进；
2、负责制剂处方开发方案设计、跟踪监督及数据总结，包括处方前研究、处方筛选及优化、处方稳定性研究、工艺研究、包材相容性研究等；按照ICH指南和行业规范为基准，确保制剂处方研发与生产工艺的稳定性，并满足质量标准；
3、负责制剂工艺放大，指定工艺放大方案和计划，评估放大风险并及时规避；
4、制定制剂生产计划，分解工作内容，并跟踪对接；负责制剂工艺转移、CMO生产场地生产放大可行性评估、IND及临床样品的制剂生产；负责临床III期生产前的风险评估、工艺转移，负责临床III期制剂生产及工艺验证；
5、审核组员及委托生产单位的原始记录及实验方案，保证其真实性和完整性；
6、负责公司吸入制剂平台建设和技术的迭代升级，培养吸入制剂专业人才；
7、负责项目制剂开发和生产总结报告、IND、NDA申报材料撰写，相关专利和学术论文的撰写；
8、负责CMC各项目制剂生产成本核算；
9、组织本部门员工培训和团队建设，组织技术培训和技术交流活动。

任职要求：
1、学历/专业(Academic / Major)：药剂、药学、制药工程、生物工程等相关专业/硕士及以上；
2、专业技能要求(Professional Skills)：熟练掌握制剂开发相关理论与实验技能，熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH相关指导原则，具有丰富的药物申报经验，有工艺放大、技术转移、工艺验证经验。
3、工作经验要求(Working Experience)：10年及以上制剂开发及生产经验，有NDA经验者优先；
4、语言能力(Language ability)：CET6。