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制剂灌装技术员(J15589)
15-25万/年
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/17发布

文俊路618弄

公司信息
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1. 负责制剂生产过程中清洗灭菌、半成品制备、洗烘瓶、灌装加塞、冻干、轧盖、目检等工序的工作;
2. 根据制剂主管工作安排执行生产任务;
3. 妥善保管本岗位物资,配合物料管理员进行余料退库工作;
4. 参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施;
5. 及时填写生产记录和操作记录,保证内容真实,数据完整;
6. 维护本岗位文件和台账的完整性;
7. 配合制剂工序主管的GMP管理工作;
8. 配合制剂主管进行工艺查证;
9. 协助质量、管理或技术人员完成偏差调查、变更实施和和落实纠偏措施等工作;
10. 执行本岗位生产操作前、后清场;
11. 维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生,按相关标准操作规程进行清洁消毒;
12. 配合GMP认证中与本岗位相关的工作,包括自检、现场检查、整改等;
13. 执行本岗位定置管理和状态标示管理;
14. 执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理;
15. 参加制剂工序的安全和劳动保护教育,进行安全自查和互查,确保生产过程中的人身、设备安全,设备故障紧急上报制剂主管;
16. 参与设备预防性维护和维修;
17. 服从上级安排,配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验;
18. 根据企业、部门要求,参与本职岗位持续改善工作;
19. 积极参与现场5S、目视化管理和TPM等精益改进工作;
20. 完成上级安排的其他工作。

任职资格:
1. 大专学历及以上,生物制药、生物工程、医药等相关专业优先;
2. 1年以上制药行业清洗灭菌、半成品制备、洗烘瓶、灌装加塞、冻干、轧盖、目检等生产岗位操作经验优先;
3. 熟悉水针/冻干产品生产工艺,熟悉制剂生产设备的操作、验证,具有独立操作及故障排除的能力;熟悉Bosch洗瓶机、隧道烘箱、轧盖机设备者优先考虑;熟悉小容量水针及粉针产品的目检优先;
4. 具有文件写作能力,能独立完成岗位相关文件编写优先;
5. 熟悉了解本制药行业国内外制剂有关法规要求优先;
6. 责任心强,执行性强,动手能力强;
7. 具备团队合作精神,以公司利益为上。

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