岗位描述 ：
负责部门GMP文件、培训、记录及设备档案管理等工作。

工作职责：
1、 对接公司QA文控，协调、统筹部门文件编制、升版等，保障部门内文件系统符合GMP的要求；
2、 负责组织、跟踪落实部门人员的GMP培训工作；
3、 负责部门内所用各GMP记录的发放、回收、归档等管理工作；
4、 负责设备档案整理归档，维修及维保记录等的整理归档等管理；
5、 负责设备台账更新及维护、维修记录台账更新及维护等；
6、 负责图纸编号发放、图纸台账管理，图纸归档、发放等；
7、 配合岗位相关偏差、变更、CAPA等调查处理流程；
8、 配合公司内、外部审计及自检等；
9、 负责部门内备品备件采购申请流程、ERP系统出入库管理、每月实物盘点等；
10、负责部门内部行政等相关工作，备品备件的ERP系统出入库操作；
11、完成公司交办的其他工作。

任职要求：
1、大专及以上，生物制药或机电等相关专业；
2、2年以上相关工作经验，有医药或生物制药工厂工作经验者优先 ；
3、熟悉GMP基础知识，熟悉GMP文件管理流程；
4、熟练使用办公自动化软件；
5、良好的沟通技巧和协调能力，有责任心，能吃苦耐劳；
6、良好的学习能力,能够自我激励；
7、优秀的应届毕业生也可接受。