岗位职责：1、组织新产品、新工艺、新设备、新材料的调研、设计、试制、试验、鉴定、临床及注册报批和重大技术问题的攻关，组织风险管理活动。
2、负责组织建立各产品技术文档并贯彻执行。
3、组织检查、协调工艺规程、检验标准、工艺装备和设备的技术资料贯彻，协助工艺流程合理布局的确定。
4、负责不良事件的协助调查、评价等。
5、负责组织特殊过程确认程序的制定，并组织相关部门进行确认，保存确认记录。
6、参与对特殊合同及重大合同的评审，评审公司是否能满足顾客对产品的标准要求及是否满足法规要求。
7、负责提供采购的技术资料及采购品验收规范等，参与对供方的评价活动。
8、检查、协调下属各岗位的工作关系，以使公司质量管理体系正常运行。
9、指定人员按公司文件、标准及其他规定的要求做好各类统计和记录，并建立部门档案。
10、配合做好员工的培训和考核。
11、积极配合其他部门工作，并完成公司交给的其他工作。

岗位要求：
1、 硕士及以上学历；
2、 5年以上医疗器械行业技术、工艺研发经验；
3、具有较强的团队合作意识、责任心、有冲劲、主观能动性、乐于奉献、工作耐心细致、吃苦精神。