岗位职责:1.1 设备类(1) 负责设施和设备维护、维修工作,确保设备和设施正常运作,并符合药政法规要求; (2)确保所有设备基础资料、安装调试资料、维修、保养、校验资料齐全; (3)负责机电设备的日常维护、定期保养、故障抢修、年度检修; (4)负责编制设备台帐和编号,定期核查设备资产; (5)负责检查生产设备、设施的正常运行,做好预防性维护维修保养工作,并做好记录;(6)负责收集、整理设备、设施备品备件及其资料,对维修所需备品备件管理;(7)参与本岗位SOP的起草和修订工作,执行岗位SOP规程;1.2 鉴定、校准类(1)参与器具的鉴定、校准管理文件的起草和修订工作,执行岗位SOP规程;(2)负责收集、整理计量器具资料,按计划进行鉴定、校准工作;(3)负责鉴定、校准工作年度、月度计划的制定;(4)负责鉴定、校准过程发生的偏差调查;(5)负责日常计量巡检;(6)负责证书归档,台账维护,标签张贴;(7)保证鉴定、校准工作符合GxP要求,满足cGMP体系要求;1.3 工程工作类(1)负责公司零星工程工作的需求的收集、方案的制定、执行的监督、后续的验收,并保证其过程中的流程完成性、合规性,并保证符合EHS相关要求;(2)协助公司新建办公、实验设施项目的前期资料收集,协助进行报建、审图工作,施工过程中的监督,竣工前的交付验收工作,协助对项目资料进行收集归档。并保证符合EHS相关要求;1.4 其他(1)完成领导交代的其他事务;任职资格:(1)大专及以上学历; (2)3年及以抗体、RNA等大分子公司,设备维修管理、工程建设、计量工作经验,熟悉GMP的有关要求;(3)持电工低压证及电焊证、建造师(机电安装、建筑专业)执业资格证书优先;(4)有FDA、NMPA、SIO、WHO、EU相关审计经验优先;(5)熟悉使用办公软件,精通AutoCAD及制药设备维修软件优先;