工作职责:1、负责理化分析技术平台日常管理和检测工作,包括但不限于制定工作计划、内控标准、检验方法标准操作程序、检验方法转化及文件编制、验证及仪器等管理制度;2、指导监督QC理化分析人员的常规工作;3、负责异常事故报告、质量事故分析,并给出解决建议;4、日常部门管理工作及上级领导交办的其他任务等。任职资格:1、学历:全日制本科及以上。2、专业:生物制药、生物化学、分析化学、药物分析等相关专业。3、 工作经验:有生物药理化分析背景、5年及以上工作经验,其中3年以上GMP体系下管理经验;4、有5人以上团队管理经验;5. 技能(1)熟悉现行版本的GMP法规、中国药典、美国药典、欧洲药典等。(2)熟悉分析方法转移、确认、验证以及申报资料的整理和撰写工作。(3)熟练掌握高效液相色谱、毛细管电泳等仪器的使用及其维护,熟悉如SEC-HPLC、IEX-HPLC、RP-HPLC、CE-SDS、cIEF、可见异物、渗透压摩尔浓度、不溶性微粒、pH值、装量、水分等理化检测方法。(4)具备较强的领导及管理能力,善于沟通,具备出色的组织协调能力及分析判断能力。