1、负责仪器组检测任务的下达、监督、完成;确保仪器组的检测工作满足本部门的检测进度;2、负责仪器组分析工作的及时汇报和反馈;处理仪器组的检测投诉;3、参与建立、制订、修订生产过程中原液、中间产品和成品的内控标准、检验方法(规程)和标准操作程序,负责理化检验方法转化及文件编制、验证,处理QC中的技术问题;4、负责建立/审核仪器组岗位培训清单,负责仪器组所需的文件(包括管理 SOP、检测方法和质量标准等)的编写和岗位操作培训,以及人员资质确认与定期评价;5、负责组织对物料、公用系统、中间体、原液、产品、稳定性样品以及验证的仪器项目检验工作,保证数据可靠性;6、负责仪器组的日常管理工作,包括审核各种记录和文件,管理仪器的验证和维护;监督仪器、试剂耗材等的合规性运行并配合整改;7、负责自检和内审,对产生的不符合事件、变更和纠正和预防措施进行管理和跟踪,根据需要参与供应商审计,协助其他部门的偏差调查;8、负责实验室的日常管理,包含但不限实验室相关试剂、试液、器具进行管理;实验室管理文件的制定、维护、执行,实验室5S管理、考核工作绩效等;9、领导安排的其他工作。任职要求:1、学历要求:本科及以上学历,生物、药学、药物分析等相关专业;2、工作经验:从事制药行业分析质控或检测工作本科5年以上,硕士3年以上, 有生物制品相关QC管理工作经验;3、技能/技巧:有较强的 GMP 合规性意识,熟悉实验室日常检验流程;具有良好的药物分析知识,熟练掌握仪器分析技术,熟悉高效液相色谱仪、毛细管电泳仪等分析仪的使用;熟悉生物制品理化分析与质量控制的要求;遵循 SOP 操作,工作认真负责、积极主动;4、工作态度:较强的团队领导能力,协作能力和创新能力,需要责任心强,敬业并注重团队合作,善于沟通。