工作职责：
1.依据公司质量体系要求和医疗器械法规、标准对工业产品、医疗器械产品开发项目进行质量管理、文件评审并主持阶段评审
2.负责产品变更控制
3.协助医疗器械注册人和研发部门准备注册文件和项目体系文件，并参与药监体系审核
4.生产质量监督
5.客户抱怨投诉事件跟踪解决
6.作为内审员参与公司内审
7.领导交付的其他工作

任职要求：
1.本科及以上学历；工程相关专业（生物医学工程、机械、电子、物理等）
2.拥有质量管理体系（ISO9001、ISO13485、TS16949等）相关培训经历，以及医疗器械相关法规经历
3.3年以上医疗器械QA经验，设计开发QA优先考虑
4.较强的责任心和敬业精神，良好的内外部沟通能力、团队协作能力，持续学习成长能力和良好的抗压能力