岗位职责:1、总体协调、指导所负责的临床试验项目,根据GCP法规、研究方案、项目计划,对临床研究项目实施全过程项目管理;2、开展调研,制定策略,并撰写临床试验项目管理计划,包括时限、进度、预算、质量等;3、全面管理临床试验项目,有效把握相关关键时间阶段,确保项目按时间节点启动、执行和结束;4、参与并协调临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等文件的撰写;5、有效控制临床试验项目的合同、费用支付和开展;6、及时发现、处理试验过程中可能出现的问题,并定期向部门负责人汇报项目进展情况;7、有效监督临床试验,确保其质量和风险处于受控状态,并符合相关法规指南、临床试验方案、相关SOP;8、根据需要承担职责范围内的其他各项工作。任职要求:1、具有药学、临床相关专业,本科以上学历;2、具有临床研究、监查、或者项目管理经验,负责过BE、III期临床者优先;3、精通GCP/ICH-GCP法规、技术要点;4、出色的沟通、协调能力,能准确把握工作中的关键问题并提出合适的解决方案;5、具有团队合作精神和高效的执行力,适应不同工作中角色切换;6、快速学习、适应能力,适应在压力下工作;7、根据项目需要能适应出差。