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工艺分析研究员
7千-1.1万
人 · 本科 · 1-3年工作经验 · 性别不限2024/10/08发布
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宣黄公路2300号

公司信息
上海美迪西生物医药股份有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1.根据质量标准进行原料、中间体、包材、成品等的检测工作,并按照要求完成记录,出具检验报告,完成分析方法开发和验证。
2.负责标准溶液和试剂的管理,定期检查所用试剂、试液的变化或失效、过期等情况,应及时妥善处理。
3.负责对测试仪器及设备正常操作使用,日常保养和简单维护。负责自觉维护、保养本岗位的各种检验仪器、衡器、量器等,并做好使用保养记录。
4.负责起草分析方法开发报告,稳定性研究计划制定、数据分析和报告撰写;分析方法验证方案及分析方法转移报告等资料。
5.参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化。
6.负责原始资料整理工作,参与相关申报材料撰写;执行公司知识产权保护,安全,卫生等规范。

岗位要求:
1.本科及以上学历,药学、药物分析、化学分析等相关专业。
2.熟悉原料药质量研究工作,包含方法开发、方法验证及稳定性研究等。
3.能够熟练使用高效液相色谱仪、气相-质谱联用仪、液相-质谱联用仪、二氧化碳超临界萃取仪、中压色谱仪、超滤装置、溶出仪、旋光仪等分析与检测仪器。
4.具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。

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