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8千-1.6万
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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浦东新区康新公路3399弄12号楼

公司信息
康码(上海)生物科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
本岗位第一轮需要现场面试


岗位职责
参与设备、厂房&公用系统、分析仪器的确认工作
参与设备的风险评估,URS,供应商审计,设计确认,FAT和SAT的执行
负责验证/确认方案和报告等文件的起草和审核
参与验证部门其他确认和验证活动及验证过程中偏差的调查分析
完成公司和领导交代的其他工作
任职资格
教育背景生物、化学、医药或质量管理相关专业,大专以上学历
专业知识熟悉NMPA,FDA,欧盟等法规指南中关于验证的要求
具备一定的沟通协调能力,团队合作精神
工作经验有2年以上制药行业厂房建设, 验证、生产或质量等相关经验
工作技能掌握基础OFFICE办公软件

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