职位描述:1. 负责按《文件控制管理程序》将公司所有体系文件的受控、发布、归档和管理;2. 外来文件的分类、归档、发布更新和维护管理3. 各文件清单的整理,文件培训记录的跟踪;4. 负责检查各部门提供的文件格式标准化,符合公司文件模版要求;5. 负责按《记录控制程序》收集公司各部门的相关记录,并整理归档,明确标识并将相关记录保存在系统盘或文档室。6. 负责协助完成质量体系工程师及质量部其它临时工作。任职要求1. 本科学历,1年以上相关经验文档管理经验优先;2. 熟悉GMP和ISO13485,有内审员证书者优先;3. 接受过质量管理等相关方面的培训,基本掌握质量管理理论知识优先;4. 有一定洞察力,认真仔细,解决问题的能力,良好的沟通能力。