岗位职责：
1、负责Ⅰ-Ⅲ期临床试验的草案设计，试验方案及总结报告草稿的撰写及审阅，提供临床试验项目开展及新药注册的学术指导和支持。
2、根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行有效的沟通。
3、进行医学监察，监控并分析临床研究过程中的相关数据偏差，配合其他相关部门提供药品安全管理。
4、在临床试验过程中识别、监测并及时应对各种医学风险，正确评估相应风险对项目的整体影响。
5、负责对试验团队进行医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答。
任职要求：
1、有上市前临床试验相关工作经验，了解I-III期临床试验的流程，有完整I期或II期项目临床试验经验优先；
2、医学教育背景，有临床实际工作经验优先;
3、 熟练中、英文的文献检索，能熟练阅读英文专业文献，英语口语好优先；
4、责任感强、具有团队协作精神。