职责描述：
负责产品相关法规的研究，测试需求的制定，测试设备及夹具的设计开发，以及产品测试的方案制定及实现：
- 参与新产品需求讨论以及后续的设计评审，根据产品技术参数、法规以及应用场景，策划和制定测试需求、验证方案和计划；并完成对测试方法的研究 ；
- 完成各项测试任务并发布相关文档，包括测试用例、记录与测试报告等；
- 负责测试结果的分析与总结，对过程中出现的问题进行监控与追踪，并提出优化建议. 并与项目经理、产品经理、开发人员紧密合作、有效沟通、快速解决问题、确保项目质量和进度；
- 负责测试设备和夹具的设计开发、管理和维护，确保测试过程和结果的合规性和有效性；
- 建立标准化、流程化的测试平台以及方案，提高测试质量与效率。

任职资格：
- 本科及以上学历，机械工程或相关专业；
- 五年以上有源类医疗设备（影像产品优先）系统级测试经验；
- 良好的中英文沟通能力，英语六级或以上；
- 熟悉医疗设备产品开发流程，精通测试理论和方法，较强的质量意识；
- 熟练使用常用的缺陷管理工具及版本管理工具；
- 具备较强的问题分析和定位能力，以及缜密的逻辑思维。
- 拥有跨国公司和医疗设备公司经验者优先；
- 有丰富的医疗器械验证以及产品注册相关文件的编写经验优先。