-领导产品开发阶段的质量风险评估，确保相关风险控制措施的实施。
-在项目开发阶段，负责产品测试的方法学研究，确定测量方法和产品检验方法。
-制定新产品的验证总体计划、确认方案，主导IQ、OQ、PQ的测试工作，编写相关的确认报告，提交客户批准。负责相关的鉴定报告和检测记录的归档。
-负责识别、收集和更新有关医疗产品安全和财产的法律法规、标准和规范。
-项目变更的质量风险评估和质量验证。
-负责制定产品检验标准和检测方法，对操作人员和检验员进行培训。
-准备色差范围板和缺陷范围板供客户批准，并对这些样品板进行内部培训。
-负责客户标准样品、客户检验标准和规范的内部转换和传递。
-跟进样品试产的质量控制，完成试产报告。
管理新产品分包商的质量。
-完成部门经理交办的其他工作。