一、岗位职责：
1、负责执行项目中原料、中间体和最终产品的化学分析与质量控制。
2、根据标准操作流程(SOP)进行样品的接收、存储、准备和分析。
3、运用高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、质谱(MS)、核磁共振(NMR)等分析技术对样品进行定性和定量分析。
4、记录和整理分析数据，确保数据的准确性和完整性，并撰写相关报告。
5、参与分析方法的开发、验证及优化工作，提高分析效率和准确性。
6、定期维护和校准分析仪器和设备，确保其良好运行状态。
7、遵守实验室安全规程，正确使用和维护个人防护装备。
8、协助处理偏差报告，参与根本原因分析和纠正预防措施的实施。
9、遵循cGMP及相关法规要求，确保所有操作符合质量标准。
二、任职要求：
1、本科及以上学历，化学、药学、药物分析或相关专业。
2、1年及以上相关工作经验，具有药品分析或质量控制的实际经验。
3、熟悉药品分析领域的标准和规范，包括GMP、GLP和GCP等。
4、精通HPLC、GC、MS、NMR等常用分析设备的使用和维护。
5、具备良好的问题解决能力，能够独立分析问题并提出解决方案。
6、有较强的组织性和纪律性，能够准确无误地完成日常任务。
7、良好的沟通技巧，能在跨职能团队中有效合作。