岗位职责：
1.负责国内及国际医疗器械产品注册资料的编写与申报。
2. 负责欧盟、美国等相关法规深入研究，及时收集、宣贯国际医疗器械注册相关的法规、指令。
3.负责医疗器械注册过程的跟踪和进度协调工作，确保注册环节的顺利进行。
4.负责与注册相关的机构部门建立良好的合作关系。
5.了解国外医疗器械注册方面的政策动态，更新公司内部的法规标准，为新产品注册策略提供咨询建议。
6.协助各部门完成动物实验开展工作。

任职要求：
1.本科以上学历，医疗器械、生物医药、机械、高分子材料等相关专业。
2、具备医疗器械国际注册相关经验，熟悉相关法规和行业标准，熟悉注册申报要求和流程。
3、三年以上国际注册申报经验，具有FDA 510k、CE Ⅱ类以上医疗器械单独申报成功经验者优先考虑。
4、较强的文字编辑能力，能独立编写相关申报资料，熟练掌握OFFICE办公软件。
5、 具有较强的逻辑思维和应变能力，流利的英语口语沟通能力，扎实的英语书面写作能力。