岗位职责:1.负责生化项目相关的检测工作安排及实施,确保检测工作顺利进行。审核检测记录,确保记录的准确性和完整性。2.识别、分析和评估质量风险,制定控制措施。负责检测方法的转移和验证。协助完成设备验证、计量及再确认。3.处理变更申请、方案起草、变更分析和实施。发现和处理偏差,确保根本原因调查。4.起草、修订检测及设备操作文件、管理文件及记录。确保电子数据管理符合规定。5.负责设备URS起草,设备日常维护保养,确保符合规定。负责设备验收、使用日志填写、归档。处理EMS异常报警。6.负责培训需求收集、培训和考核工作。7.协助QC经理进行现场和人员管理。任职资格:1.本科及以上学历,药学、化学、生物学相关专业;2.3年以上同行业相关管理经验;3.熟悉分析仪器操作,精通生化检测技术,具备方法开发优化能力;4.具有较强的分析判断能力和团队协作能力。