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痕量杂质研发
8千-1.4万
人 · 本科 · 3年工作经验 · 性别不限2024/11/19发布
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张江高科技园区哥白尼路285号

公司信息
中国医药工业研究总院有限公司

国企/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、负责进行仪器维护以及SOP修订和新增;确保实验室的安全和规范性;
2、负责开展痕量杂质及基因毒性杂质检测方法开发与验证;评估分析基因毒性杂质安全性;撰写研究方案并与委托方沟通;与客户及中心其他部门间的沟通、协调样品和检测事宜;确保试验的顺利进行;
3、负责进行委托测试和项目的管理,确保测试及项目的时效性和团队协作;确保检测和研究报告、原始记录、使用记录等规范性;
4、负责解决相关领域中的难点与技术问题;开展新领域、新技术和新方法的研究;拓展相关领域的新业务;
5、协助项目负责人进行试验过程和试验结果的监管,确保试验质量;确保实验室的安全和规范。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、药学、药物分析、分析化学、化学等相关专业;
3、熟悉GC、GC-MS GC-MS/MS、HPLC、LC-MS、LC-MS/MS等常用分析仪器原理、操作以及使用者优先;
4、具有化学、有机化学、药学、药物化学等相关专业基础理论知识和专业知识;良好的英文读写能力,以及专业中英文文献的查阅;
5、具备试验过程中问题的独立执行解决能力,并具有项目管理能力;熟悉国内申报相关法律法规;熟悉药品研发和注册相关法规、指导原则和技术指南;具备一般的实验室安全与防护知识;
6、有分析方法开发经验者优先。

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