1、按照项目要求,完成产品验证文件的编写、整理,包括IQ、OQ、DQ、FAT、SAT、设备材质单、外购件资料等文件;2、根据客户要求修改项目文件;根据客户要求为其提供校验证书,产品合格证书和部件清单;3、产品相关资料和文件的归档管理符合要求;4、整理保管设备验证档案、技术资料管理工作文件;5、为质量部和生产部等相关部门提供支持和服务;6、负责现场SAT,IOQ及PQ验证方案7、上级领导交办的其他临时性工作。任职要求1、大专或以上学历,制药、生物工程相关专业;2、有一年以上制药行业验证工作经验者优先;3、掌握并能使用CAD设计软件和EXCEL、WORD等办公软件;4、熟悉验证相关法规、指南者优先。5、沟通力强,有很强责任心,有良好的职业素养和团队精神。6. 能够查阅英语相关资料,以及撰写相关文件;该岗位偏现场验证为主,能接受出差,优先考虑