职责描述：
1.负责产品设计开发过程中质量控制，如检验点的建立、质量控制计划的制定和实施等；
2.完成全生命周期的性能验证评价工作，包括产品测试方法建立，验证及确认，文档输出以及质量记录审核；
3.配合研发项目组进行产品注册工作，按项目计划完成目标市场相关注册文档，高质量完成项目组各项工作；
4.开展产品不同目标市场法规、标准的解读和宣贯，搭建质量保证流程和规范，固化可操作工作流程，保障法规符合性；
5.通过产品质量分析和监控，控制产品风险，促进产品质量改进。
任职要求：
1.本科及以上，包括不限于电子工程、电气工程、机械电子等相关专业；
2. 熟悉医疗器械产品设计开发相关的质量专业知识；
3. 熟悉ISO13485标准及国内医疗器械GMP法规、医疗器械注册法规要求尤佳。
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