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医疗器械测试工程师
1-1.5万
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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公司信息
巨翊科技(上海)有限公司

民营/150-500人

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职位描述
工作职责:
1. 负责医疗器械产品测试验证工作。
2. 参与医疗器械软件(包括嵌入式软件、独立软件、网络通讯软件)的需求评审,制定测试计划,分析测试需求,设计测试流程及编写测试case;
3. 具体执行测试任务并确认测试结果、缺陷跟踪,完成测试报告以及测试结果分析;
4. 测试中编写和编译软件测试脚本、测试程序、自动化测试程序等,完成其本身的测试、验证和确认;
5. 参与医疗器械软件网络安全评价及执行相关测试验证;
6. 负责风险管理文件/DFMEA中关于软件风险的验证测试,并整理形成报告;
7. 负责医疗器械产品可靠性验证工作;
8. 跟踪和验证已发现的缺陷,对于难以重现的缺陷,需要完成可能性原因分析与验证;
9. 必要时,对上线产品搭建自动化测试环境,部署自动化脚本,保证已上线产品出现问题时能及时预警
任职要求:
1.全日制本科及以上学历;工业设计、电子工程、自动化控制、软件工程、计算机软件等相关专业;
2.有测试或开发实习经验;
3.熟悉GB9706.1、YY/T 0664、YY0709、YY0505、YY/T0466.1等相关法规
4.熟练掌握有源医疗器械或电气的安规、环境、性能和电磁兼容检测技术
5.沟通能力强,表达清晰,思路清楚,良好的团队合作精神;
6.较强的英语阅读能力

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