1、遵循GCP及SOP要求,执行临床试验组织、实施、执行与监查,确保临床试验按照各项要求高效执行,包括但不限于: ? 参与中心和PI的筛选,促进中心快速启动;? 确保研究病历及研究相关文件及时,真实,准确,完整的被记录;? 及时发现临床试验过程中出现的问题并协调解决,; ? 制定监查计划,撰写监查报告,确保临床研究各项工作按进度完成; ? 确保研究中心产生的临床试验数据真实2、与研究者(研究中心)建立并保持良好的合作关系; 3、良好的学习能力和沟通能力,能和公司内部职能(如CMC,R&D等)及外部合作伙伴(如CRO)密切合作;4、SCRA需具有一定的项目管理能力,可在项目执行过程中,协助项目经理进行部分项目管理工作任职要求:1、临床医学或药学本科及以上学历;有临床专业背景优先考虑。 2、熟悉GCP法规及基本临床试验流程3、SCRA:具备药厂或CRO四年以上的临床试验项目经验;CRA:一年以上的临床试验项目经验; 4、优先:有实体瘤项目经验,参与过II/III期项目,细胞疗法相关临床试验项目经验更佳; 5、具备较强的沟通、协调、谈判和应变能力; 6、以公司利益为中心,与研究者建立良好关系的能力; 7、具备极强的团队合作精神和责任心,工作态度端正;诚实正直,抗压能力极强 ;8、熟练使用计算机及office系列办公软件;9、适应出差。