职责:1.负责毕赤酵母、大肠杆菌、CHO细胞等表达系统的菌株构建、克隆筛选、稳定性研究以及发酵工艺的开发和优化;2.可以独立设计发酵工艺开发方案,跟进实验进程,高效完成小试工艺开发,解决工艺开发中的问题;同时负责对外沟通,跟进乙方的实验进程以及识别风险;3.可以独立进行实验数据分析和结果评估,撰写研发报告和工艺描述文件;识别工艺风险,确保工艺可以放大以及符合相关法规要求;4.对内负责将小试工艺放大至中试规模生产,对外负责和CDMO公司进行技术交流,将工艺转移至乙方生产;5.起草和更新研发、中试生产相关技术文件和操作记录;6.优化生产流程并持续改善;7.支持发酵生产工作,确保生产项目顺利进行;8.负责发酵工艺转移和委托生产场地的可行性评估;9.履行上级交办的其他任务。任职要求:1.生物工程、生物技术、生物科学、发酵工程等相关专业本科及以上学历,精通发酵原理;2.5年以上抗体/蛋白药物研发和中试生产经验;3.有成功开发和放大到GMP生产的毕赤酵母、大肠杆菌、CHO发酵相关经验;4.具有完整上游工艺表征和验证经验者优先;5.精通小试、中试发酵设备及配套设备操作,熟悉发酵实验相关设备基本原理和使用维护方法;6.具备单因素实验和DOE设计能力,并能对实验结果进行准确的分析和判断;7.具备实验计划和工作统筹能力,能够合理安排人员,高效完成相关工作内容。