岗位职责:1、负责组织制定合理的项目研发计划,负责管理开发流程输入输出文件; 2、定期跟进所承担研发项目的相关信息(如国内外有关该产品的法规政策、指导原则、文献资料 及国内外同类产品上市及使用情况等),必要时组织相关培训; 3、按照研发计划实时跟进研究开发工作,定期组织开发团队复盘; 4、负责协调研发项目的风险评估、经验教训等组织过程文件输出、管理; 5、负责注册资料的汇总、整理和递交任职要求:1、医学检验学、免疫学、分子生物学、微生物学、生物工程、生物化学等相关专业本科及以上学历;2、具有体外诊断类企业的项目开发实践经验; 3、熟悉新产品研发注册流程(以注册取证为目标); 4、高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力; 5、良好的职业素养和探索精神; 6、熟悉常用项目管理工具,有 PMP 证书优先考虑;