工作职责：
1. 负责整理新药IND以及NDA递交资中临床药理部分内容，参与临床研究项目中PK/PD相关内容的数据收集，分析，结果沟通和进度跟进以及管理第三方CRO的工作。
2. 参与早期开发和临床药物策略，规划和实施适当的临床方案设计，产生高质量的数据，坚持良好的临床实践，以满足国内和国际临床试验和上市申请的要求。
3. 与跨职能团队合作，建立项目成功标准，监控项目进展，并与管理层沟通信息。

任职资格：
1. 硕士及以上学历。临床药理学，药代动力学，生物药剂学，临床药学，药物分析，药物制剂等专业背景。
2. 有肿瘤药物开发经验及与监管机构合作经验者优先。
3. 了解药物代谢、药代动力学、药效学、临床试验设计和药物开发的监管要求。
4. 有较强的沟通能力和团队合作精神。
5. 较好的英语沟通能力(口头及书面表达)。