职位介绍
岗位职责：
1、负责相应研究的医学文件撰写（例如研究者手册、研究方案、ICF、医学监查计划、PDD、CSR、文章、IND/NDA医学文件等）。（时间占比20%）
2、负责相应研究的医学管理与项目支持（例如开展研究者会、培训方案/疾病知识、伦理审核意见反馈、支持临床运营、试验关键数据医学监查、SAE审核分析、数据管理文件/统计分析文件的医学审核等）。（时间占比50%）
3、更新领域内进展，论证和探索相关药物新的适应症。（时间占比30%）

岗位要求：
1. 肿瘤医学 / 临床医学专业硕士及以上（硬性条件），创新药临床开发医学相关工作经验5年及以上；
有III期项目运营医学支持经验
2. 扎实的临床试验论证能力，精通医学写作国内、国际法规的要求，熟悉肿瘤领域医学写作的特点及相关标准；良好的医学文书撰写能力。
3. 英语流利，能够无障碍阅读医药专业文献，有良好的英文书写能力；
4. 熟悉GCP、ICH-GCP条例等临床试验质量管理规范；
5. 条理逻辑性强，工作积极主动、注重细节，工作耐心。