职责描述：

此岗位要求“英文水平优秀，听说读写俱佳，可与外国人无障碍交流”（硬性条件）
8年以上I-III期临床试验经验，负责过国际多中心项目管理，3年及以上的肿瘤项目管理经验者（硬性条件）


负责公司新药临床试验项目管理工作，包括但不限于：

1、 临床试验项目的立项、筹备和计划；

2、 负责临床试验项目的质量、进度、经费、资源分配等；

3、 确保项目的运营效率和质量是符合微芯生物项目发展的战略目标，符合GCP规定；

4、负责建立和维护好项目中主要研究者与微芯生物的关系，确保项目的顺利进行；

5、对外包给CRO或其他供应商的部分，负责管理第三方机构，有效推进临床项目进行；

6、对纳入到NDA申请的项目，负责NDA后NMPA的临床研究项目的自查、核查工作，确保临床试验项目现场核查工作顺利进行；

7、定期向部门负责人汇报项目开展情况。


任职要求：

1、医学、药学、相关专业本科及以上学历，
2、8年以上I-III期临床试验经验，3年及以上的临床项目管理经验者
3、有新药临床试验经验优先，有肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病领域经验优先
4、负责过国际多中心项目管理
5、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范
6、能够与试验中心建立和维护高效的工作关系
7、具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度
8、适应高强度的工作压力，能够经常出差，具备同时处理多项工作的能力