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质量体系工程师
7千-1.2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/15发布
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美迪科(奉坚路)

公司信息
美迪科(上海)包装材料有限公司

外资(欧美)

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职位描述
工作职责:
1.参与企业内部质量管理体系文件的编制、修改;
2.质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证,尤其是飞检;
3.协助策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审;
4.完成外部审核前准备工作,配合提供审核过程所需资料,做好与审核机构的沟通和联系;
5.质量管理体系相关文件的归档整理,质量体系运行记录的收集和保存;
6.质量管理体系文件的培训;
7.跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态;
8.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物医学、医疗器械、药学等相关专业,三年以上医疗器械质量管理体系工作经验优先;
2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及13485质量管理体系标准;
3.具有GMP经验者优先考虑;
4.有较强的文案撰写能力,文笔流畅,工作认真踏实、细致严谨、责任心强;
5.具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。

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