职责描述:1、设计药代动力学研究实验方案,分析整理临床前药代动力学、毒代动力学、人体药代动力学、生物等效性实验数据;2、负责研发项目管理,指导相关研究人员一起完成整个项目的分析研发工作;3、撰写相应的实验方案,监督指导项目进展,对实验结果和报告进行审核和发布,必要时结合药代动力学和药理学研究解释毒理学研究结果;4、参与或负责临床前内部DMPK试验的指导和技术攻关,根据项目需求拓展建立新的检测能力;5、参与或负责相关的SOP更新和培训,了解最新的DMPK趋势和相关的监管要求。 任职要求:1、具有3年以上Pharma/Biotech/CRO相关领域工作经验或对应的研究经历。熟练的试验动物操作技术能力和动物试验经验(药动学方向); 2、具备一定的使用LCMSMS检测PK样本的经验,包括但不限于分析方法开发,生物样本处理和试验数据处理。能按要求,按时完成指定的研究; 3、具有体外ADME试验经验(包括但不限于***蛋白结合,体外代谢稳定性及酶动力学,体外药物相互作用,细胞培养及药物转运试验等)的加分; 4、熟悉药代动力学理论知识,对ADME数据和结果有充分的理解和解读能力;5、希望具备书写合规报告和审核申报类资料的能力;6、具有较强的学习能力,自我激励和沟通能力,并具备良好的团队合作精神; 7、具备良好的英语读写能力。