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清洁验证工程师
1.5-2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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公司信息
上海臻格生物技术有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
1. Perform assessment about cleaning verificaiton/validation subject to equipment grouping, sampling method, sampling location, residue standard and so on;
执行清洁确认/验证相关的评估,包括设备分组,采样方法,采样位置,残留标准等待;
2. Draft cleaning validation/verification protocol and report;
起草及审核清洁验证/确认方案和验证报告;
2.Ornanize manufacturing department to perform cleaning verification/validation;
组织生产部门执行清洁确认/验证;
4. Deal with cleaning verification/validation deviations and changes;
清洁验证偏差和变更的处理;
EHS
安全
Conscientiously implement the relevant safety laws, regulations and standards, and actively communicate and implement the company's safety instructions.
认真执行相关安全法律法规及标准,积极传达、贯彻公司各项安全指令。
Others:
其他:
Support for other relevant GMP activities;
其他相关GMP活动的支持;
Complete other tasks assigned by superior leaders;
完成上级领导交办的其他工作;
Optimize the work arrangement continuously for high efficiency.
优化工作安排,持续保持工作的高效。
Job Requirements
任职要求
Bachelor Degree or above
学士及以上学位
Pharmacy, Chemistry, Biochemistry and equivalent is prefer
药学、化学、生物化学及相关学科优先
More than 3 years working experience in GMP, more than 2 years working experience in TCU equipment verification.
3年以上GMP工作经验,2年以上工艺设备验证相关工作经验。
Good English reading and writing skills.
良好的英语读写能力。
Good understanding of regulatory requirement (NMPA, USFDA and EMA etc.) .
对NMPA、USFDA和EMA等法律法规有良好的理解。
Organize and coordinate the implementation of validation.
组织和协调验证工作的实施。
Good communication skills.
具有良好的沟通技巧。

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