高级临床监查员
职位描述：
1. 设计和审查研究材料，如患者须知表、知情同意书、监查计划等。
2. 根据当地要求及时提交方案/知情同意书/安全性报告，以获得伦理批准
3. 研究中心访视，包括选点、启动、监查和关闭访视
4. 保存与研究相关的所有文件和文档
5. 确保研究材料和试验用药品的正确储存和清点
6. 按照要求的质量标准和及时性处理病例记录表
7. 及时处理生成的临床质疑
8. 确保研究完成后正确存档文件
9. 维护患者机密信息
10. 根据需要协调或参与新项目的可行性调研
11. 担任研究中心的管理者角色，承担项目经理分配的其他职责
12. 能够出差、按时参加会议
岗位要求：
1. 4年CRA经验和治疗领域的专业知识
2. 对 ICH-GCP、GCP有较强的了解，对临床研究有较强的兴趣
3. 人际交往能力：开放沟通、令人信服、独立、负责
4. 管理技能：计划和组织、协调、解决问题
5. 专业技能：计划周密、善于灵活、即兴表达