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药效评价总监
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盛荣路

公司信息
旺山旺水(上海)生物医药有限公司

民营

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职位描述
1、设计临床前毒理学和药代动力学研究实验方案,分析整理临床前毒理学、药代动力学、毒代动力学、人体药代动力学、生物等效性实验数据,并给出指导性意见;
2、负责研发项目管理,指导相关研究人员一起完成整个项目的临床前研究工作;
3、监督指导项目进展,对实验结果和报告进行审核和发布,结合药代动力学和药理学研究解释毒理学研究结果;
4、负责临床前内部DMPK试验的指导和技术攻关,根据项目需求拓展建立新的检测能力;
5、参与或负责相关的SOP更新和培训,了解最新的DMPK趋势和相关的监管要求。

任职要求:
1、具有3年以上Pharma/Biotech/CRO相关领域工作经验或对应的研究经历。熟练的试验动物操作技术能力和动物试验经验(药动学或毒理学方向);
2、具有体外ADMET试验经验(包括但不限于蛋白结合,体外代谢稳定性及酶动力学,体外药物相互作用,细胞培养及药物转运试验等),对ADMET数据和结果有充分的理解和解读能力;
3、具备书写合规报告和审核申报类资料的能力;
4、具有较强的学习能力,自我激励和沟通能力,并具备良好的团队合作精神;

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