工作职责:
1. 严格按照美国，欧盟，中国GMP法规和ICH，ISPE指南对GMP生产厂房，工艺及公用设备的设计，维修和维护活动等进行有效管理，组织领导下属及员工严格执行相关工作标准。
2. 管理工程运维团队，负责厂区的工程设施及生产设备的正常运营，并提供日常维护支持。
3. 支持依国际（美国，欧盟，中国等）生物制药标准为基础的商业化cGMP工厂建设，其中包括但不局限于厂房规划设计，施工，厂房及设备验证，以及生产启动等。
4. 建立并完善各类所需的及与工程相关的政策制度和cGMP标准文档系统， 其中包括但不局限于标准操作步骤以及设备维修保养记录等。
任职资格:
1. 教育背景：本科或以上学历。
2. 专业：机电、制药或工程管理等相关专业。
3. 工作经验：10年以上制药企业管理经验，熟悉制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况。经历过美国、欧盟厂房核查。有大规模产业化基地建设经验。
4. 知识技能及等级要求：良好的英语和普通话的沟通能力。
5. 其他要求：优秀的团队领导和管理能力，沟通能力强。具备EHS相应的法律、法规，管理知识。熟练使用CAD等绘图软件和Microsoft Office专业办公软件。具有较强分析、决策能力、管理、组织协调能力，对工程有战略性、系统性以及国际化的考虑。具备良好的团队精神。以目标为导向、处事灵活，能够作为表率体现公司的核心价值观。
6. 培训：接受过药品管理法律、法规知识、GMP知识、质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识、产品知识等培训。