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项目工程师(J21291)
1.2-1.8万·14薪
人 · 硕士 · 无需经验 · 性别不限2024/11/05发布
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月工路9号

公司信息
上海合全药业有限公司

外资(欧美)/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1. 遵守公司GMP/EHS要求,保证其得到良好地贯彻执行。
2. 管理项目的工厂转移,参与安全评估,合理选择设备,保证项目的顺利实施,按时完成订单。
3. 审核批记录母本,签发执行批记录,进行生产员工的周期培训,项目技改的执行和跟踪。
4. 进行DCS工艺菜单的编写和上线使用,进行生产批次DCS数据的采集、打印和评估(如有)。
5. 跟踪项目进程,协调各部门资源,解决项目生产过程中发现的问题,主导偏差调查并采取措施进行问题纠正和问题预防。
6. 正确地选择清洗溶剂,签发主要设备的清洗记录。
7. 进行大规模生产和商业化生产的供应链的管理(如有),建立和优化供应链管理体系,参与供应商审计和评估,进行供应商的技术转移和生产跟踪,筛选和管理供应链,降低供应链质量和供应风险。
8. 进行大规模生产和商业化生产的优化工作(如有),提高产品质量和运营效率,降低成本。
9. 进行临床后期和商业化项目的报价工作(如有),进行相关的项目和计划管理,保证订单的按时完成。
10. 审核研发报告,起草和更新工艺主文件,进行工艺验证、工艺转移和相应的风险评估工作,确定控制策略和关键工艺参数的操作范围/接受范围(如有)。
11. 参与化学安全评估和工艺安全评估,掌握并控制生产工艺安全隐患,确保工艺安全。
12. 完成与本职相关指派任务和被授权的职责。
任职资格:
1、 大学本科及以上学历;药学或化学相关专业
2、 熟练掌握英文
3、 计算机良好
4、 三年以上生产或研发管理相关工作经验
5、 具有良好地工作协调和沟通能力、良好地学习能力和执行力、良好地解决问题的能力

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