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Syneos FSP 遗传办专员
1.2-1.6万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
五险一金补充医疗保险餐饮补贴专业培训定期体检节日福利带薪年假

越洋国际广场

公司信息
赛纽仕医药咨询(上海)有限公司

外资(欧美)/10000人以上

该公司所有职位
职位描述
FSP Top Global Pharma

招聘要求:

- 统招本科医药学相关专业,医学药学专业佳

- 2年及以上临床相关经验,具有遗传办递交和申请经验优先,机构老师经验优先

- 熟悉ICH-GCP和遗传办国家法规政策

- 学习能力强,积极主动以及优秀的沟通能力

- 良好的英文读写能力,英语口语可简单沟通

工作地点:
上海静安越洋广场

项目及治疗领域:
罕见病肿瘤领域

公司提供丰厚的薪资福利: 五险一金,补充公积金,生日/节假日礼品券,spotlight积分兑换商品
额外津贴:住房补充,交通,餐饮,采暖(仅适用于中国北方地区)等各种津贴
员工健康:补充商业医疗保险,年度健康体检
长期发展:内部转岗机会,丰富的线上线下培训
专业培训:Clinical Training Institute的专业支持,赛纽仕的CRA培训计划由IAOCR认证并颁发相应证书

Basic purpose of the job*
The Specialist, HGR Management is responsible to support the HGR submissions and achieve the approvals within aligned timeline and fulfill required duties for HGR related activities.
Accountabilities*
61 Support CTM with the preparation of HGR submission dossier
61 Quality review on all HGR submissions according to HGRAC regulations
61 Manage all BI HGRAC accounts, especially the administrative account with timely support for all BI HGR submission
61 Regular update for the HGR related information
61 Tracker management, documentations archiving
61 Maintain execution status of HGR activities, including but not limit to track bio sampling activities
61 Perform other tasks, as assigned or requested
Minimum Education/Degree Requirements*
Bachelor Degree in Life Sciences, preferably in Medicine, Pharmacy or Health Sciences.
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies) *
1. Minimum 2+ years working experience in pharmaceutical industry, ideally with HGR related experience
2. Good understanding of HGR regulations
3. Good understanding of ICH GCP, and related working knowledge and processes in clinical trials
4. Good time management skills, detail oriented, and ability to manage multiple tasks in a high-volume environment with shifting priorities
5. Good communication skills
6. Quick learner, good team player
7. Fluent in reading, writing and speaking English

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