工作内容：

负责公司质量管理工作，确保产品质量符合国家法律法规、行业标准以及公司内部质量管理体系的要求。
主要职责：
- 负责公司的质量管理工作，确保符合国家和行业相关的质量标准和法规，并对公司的质量管理体系进行优化和改进；
- 制定公司的质量工作计划和质量指标，并指导、监督和检查实施情况；
- 确保公司的质量管理体系的有效性和可靠性，协助总经理和董事会进行质量管理和改进；
- 管理和指导公司各部门的质量工作，对各部门的质量问题进行及时的沟通和解决，并提出相应的改进措施；
- 负责组织和协调产品质量相关的工作，包括内部评审、外部评审、供应商评审等；
- 撰写公司的质量报告，向公司高层和管理团队汇报质量情况，协助公司建立和完善质量相关制度和流程；
- 具备出色的沟通能力和团队合作精神，能够有效地与公司内部和外部合作伙伴进行有效的沟通和协调。


职位要求：
1. 医疗器械或理工科专业，本科及以上学历，英语熟练；
2. 从事医疗器械质量管理工作5 年以上，熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；
3. 熟悉医疗器械质量体系及法规要求，熟悉医疗器械质量管理标准YY/T0287、医疗器械n GMP、ISO13485；
4. 具备质量部门领导岗位的工作经验；
5. 具有ISO13485 质量管理体系内审员以上资格，精通质量管理体系的建立、运行和维护；
6. 有较好的体系文件和检验文件编辑能力；
7. 熟悉ISO 文件制作、推行与认证，有ISO 质量体系认证管理知识以及实践经验；
8. 有较强的组织管理能力、分析能力和统筹规划能力;
9.具备良好的沟通能力和领导能力，有较强的组织和协调能力；
10.具备良好的职业道德和责任心，能够对公司的质量管理工作承担责任心和担当。