岗位目的准确理解部门战略,分解战略,制定目标,领导数据管理团队,搭建并培养人才梯队。依照信达SOP执行,监督信达产品在开发过程中所有项目的临床数据管理工作,协调管理与内外部不同团队、不同项目间的合作,以保证信达产品链的持续成功交付,确保数据的真实性、准确性和完整性。主要工作职责1 部门战略承接与工作目标制定准确理解部门发展战略(短期、中长期),分解战略,以帮助达成公司的战略;根据部门的发展战略制定工作目标、计划、以及时间表,保证相关工作的顺利进行;根据工作目标提出与之匹配的组织构架和人员配置计划,确保资源合理化。2 平台体系搭建优化部门流程体系与平台系统,不断完善SOP,确保项目成果持续高质量交付。3 团队管理与人才培养搭建并培养人才梯队,管理团队绩效,使团队保持竞争力;监督和管理团队行为与质量指南,保证其符合信达质量标准,及行业法规要求。4 项目管理支持为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持,深入了解并监督项目全生命周期中数据管理相关的所有工作,包括时间进度、预算、人员安排、质量管理、风险管理、沟通管理等,确保项目数据高质量交付。5 供应商管理针对现有数据管理供应商管理情况和改善的方案,监督和管理与数据管理职能服务相关的供应商,包括CRO和数据管理系统等,确保供应商提供的服务和标准符合项目要求。6 资源管理根据部门战略目标制定和组织部门预算和资源计划,保证预算与资源的合理化。任职资格:学历及专业:本科及以上学历,医药、生物或生命科学相关专业。工作经验:6年以上制药,生物技术,CRO或法规相关工作经验,4年以上项目管理经验,3年以上团队管理经验。专业知识:精通GCP相关法规、主流EDC系统、CDISC、GCDMP等临床数据管理知识。技能要求:很强的领导力,包括推进团队执行力的能力;很强的沟通能力,良好的协商技巧;严谨的工作态度,高度的责任感,具有良好的团队示范作用;很强的战略经验与商业分析能力,能提炼研究需求,定义业务,技术和运营的需求。