工作地点：上海、安徽砀山

岗位描述：
1. 协助指导和监督相关部门不断完善日常质量管理工作；
2. 组织对生产质量管理过程实施监控；
3. 组织在物料与产品放行前完成相关记录的审核；
4. 组织所有必要的确认与验证得以实施；
5. 组织公司进行自检、年度回顾与年度报告；
6. 协助实施变更、偏差、CAPA以及质量风险评估管理等各质量保证要素的实现所需开展的各项活动；
7. 协助负责与质量管理活动相关的外部事宜的沟通与处理，审核对外质量管理活动涉及的文件资料，确保文件资料的合规性；
8. 完成领导交办的其它工作。

任职要求：
1. 本科及以上学历，生物、化学、药学等相关专业；
2. 具有3年以上的药品或医疗器械生产质量管理经验；
3. 熟悉法律法规，掌握质量管理，环境监测，统计知识，ISO,GMP等相关体系知识等质量管理方面的要求；
4. 具有较强的药品质量安全和风险意识，较强的问题分析与处理能力；
5. 熟练使用办公自动化办公软件，具有良好的语言、文字表达能力和培训能力，能用英语进行基本的交流。