岗位职责：
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3.确保完成所有必要的检验；
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5.审核和批准所有与质量有关的变更；
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7.批准并监督委外生产和委外检验；
8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
10.确保完成自检；
11.评估和批准物料供应商，确定和监控物料和产品的贮存条件；
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
14.确保完成产品质量回顾分析；
15.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据需要调整培训内容
16.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
17.监督厂区卫生状况；
18.保存记录；
19.监控影响产品质量的因素。
20.监督GMP执行状况； 　　
任职要求(教育，技能，经验以及胜任该职位的必要个人特质)
1.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）
2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3.应当具有必要的专业理论知识。