质检员 岗位职责 1、 负责供应商质量体系审核,质量检验、质量控制工作,及时整理、汇总各项质检记录及相关资料;2、 负责按照公司的检验规程对外购医疗器械产品进行检验,做好检验记录工作;3、 按公司流程处理不合格品;4、 负责返工成品的重新检验并记录;5、 出货产品的质量抽查及质量鉴定,出厂产品的质量保证;6、 建立有效的沟通,能够培训和指导外发厂按照公司提出的质量管控要求进行管控,做到过程质量受控。 任职资格: 1、熟悉医疗器械ISO13485,CE,FDA等体系要求;2、了解医疗器械的一般生产工艺流程3、熟悉图纸,技术规范等资料;4、掌握质量分析工具应用;5、诚实正直、认真细致,工作积极主动,有较强的工作责任心和团队合作精神。